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    极速赛车计划:4+7带量采购联动效应显现 诺华等多家药企主动降价

    文章来源: 澎湃新闻、中国证券报       发布时间:2019-03-07

    下载极速赛车 www.liukl.com 备受业界关注的“4+7”药品带量采购政策有望重塑医药行业生态,“4+7”药品带量采购联动效应日趋明显,近日多家未中标企业宣布将自主降价。3月5日,上海阳光医药采购网发布《(2019)16号关于国家组织药品集中采购本市部分高价协议药品价格调整的通知》(以下简称“通知”)?!锻ㄖ废允?,包括诺华、正大天晴、石药集团、齐鲁制药在内的多家药厂主动申请降价,纳入上海医保支付药品协议采购价。上述企业的相关品种均未在去年年末举行的4+7城市药品集采招标中中标。一些研究机构认为,新政对药企业绩的冲击将在今年下半年显现。


    4+7带量采购联动效应显现 诺华等多家药企主动降价


    自主降价的品种主要涉及用于治疗慢性髓性白血病的甲磺酸伊马替尼片,以及非小细胞肺癌药物吉非替尼片。


    其中正大天晴、石药集团的产品为未通过一致性评价的品种。根据国家医疗保障局的最新规定,药品集采招标中,对于同一通用名下未通过仿制药一致性评价的品种,不设置过渡期,要求2019年支付标准不高于中选药品价格。


    4+7带量采购联动效应显现 诺华等多家药企主动降价


    另外,诺华的原研药也选择了自主降价。这被视为原研药厂为了应对仿制药降价而采取的主动性策略。


    根据中国医药工业信息中心药物综合数据库PDB的数据,截至去年三季度,阿斯利康的吉非替尼片(商品名:易瑞沙),拥有超过80%的市场份额,诺华的伊马替尼(商品名:格列卫)的市场份额也超过75%。


    从目前的定价来看,已中标的阿斯利康吉非替尼每盒定价降至547元,与齐鲁制药同规格仿制药降价后498元的定价,相差无几。诺华的原研药甲磺酸伊马替尼(100mg*60片)下降幅度达到30%,但依然需要7182元/盒,是“4+7”中选品种价格的10余倍。


    事实上,自从“4+7药品集采”试点实施以来,已经有不止一家未中选企业主动降价。


    比如浙江药采平台显示,礼来的原研药力比泰(通用名:注射用培美曲塞二钠)降价,成为首个主动申请降价的原研药;扬子江药业的盐酸右美托咪定注射液在山东和甘肃两地调至与中选品种同价。


    去年12月,由国家组织的、4个直辖市和7个省会或计划单列市(北京、天津、上海、重庆四个直辖市,沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安)参与的药品集中采购试点,展开了首次药品集采招标。与试点城市去年同种药品最低采购价相比,药价平均降幅52%,最高降幅达到96%。


    值得关注的是,3月5日,国家医保局官网发布了《国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》(以下简称《意见》),明确要求在部分试点区域将药品集中采购中选价作为医保支付标准。


    《意见》还对招标中未中选药品的价格作出了调价要求,鼓励非中选企业主动降价,向支付标准趋同。


    除了上文提到的要求未通过仿制药一致性评价的品种定价不得高于中选药品价格之外,还规定:非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的,2019年按原价格下调不低于30%为支付标准,并在2020年或2021年调整到以中选药品价格为支付标准;非中选药品2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内(含2倍)的,原则上以中选价格为支付标准。


    对此,华融证券医药行业分析师张科然对记者,带量采购是未来医保支付采取的主要手段,进入医保视野的大品种降价是趋势。近期未中选的药企主动降价,可以掌握一定的主动权。


    筹建国家级招采平台


    3月6日,一位药企人士告诉记者,国家医保局组织多地相关负责人召开了建设全国药品耗材招标采购平台座谈会。从目前情况看,药品价格确实在下降,药企应做好应对准备??悸堑焦壹墩胁善教ê透鞯叵钟械恼胁善教ń巧绾味ㄎ?、功能如何划分等不会一蹴而就,平台短期难以推出。


    上述知情人士向记者表示,“此次座谈会更多是听取意见,看下一步如何推进?!贝舜位嵋槟谌莅ń樯苋┬嫡胁善教ńㄉ枳芴逍枨蠓桨?,听取各地对总体需求的意见,包括数据、业务功能、监测监管、统计分析与决策支持、数据共享、价格管理等方面的需求。


    国家级招采平台和各地现有的招采平台的角色和功能定位也是座谈会的内容之一。建设国家级招采平台是国家医保局信息系统建设的重要内容之一。在业内人士看来,此举是为了使“4+7”药品带量采购在操作层面顺利落地。


    据了解,药品招标政策到目前为止已经走过了四个阶段:第一阶段:2000年前的探索阶段,医院分散采购为主;第二阶段:2000年-2006年的初创阶段,以市为单位药品集中采购;第三阶段:2006年-2014年的制度调整阶段,以省为单位的药品集中采购;第四阶段:2014年至今的模式创新阶段,分类采购,带量采购,招采合一,量价挂钩。


    一位医药行业学者对中国证券报记者表示,实施“4+7”带量采购试点,主要是为了减轻医保负担。过去传统的药品集采模式,难以有效控制住药价,医保费用逐年呈上升态势。试点实现了在保证质量安全的基础上的最低价中标,挤掉中间销售环节的水分。


    不过,华融证券医药行业分析师张科然对中国证券报记者表示,全国药品耗材招标采购平台的搭建,并不一定意味着耗材马上降价。由于药品医用耗材细分品类多、集中度低,不利于行业管理和规范。搭建国家级采购平台有利于提升行业集中度。行业将面临一轮洗牌。


    前述医药人士则认为,尽管国家级采购平台在技术层面实现并不难,但全国的资源整合到一起需要时间,是“4+7”中选品种全部在国家级招采平台进行,还是由各地招采平台自行进行都需要慎重考虑,毕竟目前各地都在摸索自己的模式。


    4+7带量采购联动效应显现 诺华等多家药企主动降价


    冲击或下半年显现


    上述国药集团人士指出,“4+7”带量采购第一轮结束后,建议关注制药企业的生存状态、生存的空间,包括盈利空间。很多企业这次中标是志在必得,但需要关注他们是否理性,能否正常供货。如果得了一个大订单,但可能没有办法委托加工。建议总结之后再稳步推广。


    国信证券认为,随着后续带量采购的推进和范围扩大,非集采品种进入集采范围只是时间问题。如果更多的区域性集采联盟成立,带量采购在全国快速铺开,一致性评价的审评审批环节就会成为限制全国带量采购和国产仿制药降价进程的制约因素。从目前一致性评价的申报进展看,即使国内仿制药大品种2019年全部通过一致性评价,其后续的带量采购和谈判降价环节可能需要2年左右时间才能完全落地。本次集采的降价效应体现在相关企业的业绩至少要到2019年下半年,整个仿制药行业的降价进程可能需要2-3年时间。未来的2-3年成为医药企业转型升级的时间窗口。


    Wind数据显示,51家A股化学制药类上市公司(申万分类)披露了2018年业绩快报,期内营业收入合计1477.68亿元,同比增长32.81%,归属于上市公司股东的净利润合计126.18亿元,同比下降14.26%。其中,15家公司净利润同比降幅超过30%。


    值得注意的是,“4+7”带量采购已经对药企现有的销售体系形成挑战。近期,恩华药业、华森制药等公司发布公告称,调整公司组织架构,推进营销体制改革。

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